UltraGene Assays感染症遺伝子検査キット
～Fast Track Diagnostics (FTD) 後継製品～
プレスリリース
■2025年2月Siemens Healthineers 社から Advanced Biological Laboratories（ルクセンブルク・略称：ABL）へFast Track Diagnostics (FTD)製品の製造技術・知的財産を譲渡
■2025年3月
ABL Diagnostics S.A.（フランス・略称：ABLDx）と理研ジェネシスが ABLDx取扱製品の日本独占販売契約を締結
製品概要
UltraGene AssaysはABL Diagnostics社によって製造されており、製品のいくつかはEUでCEマークを取得しています。本製品は症候群別にデザインされた感染症マルチプレックスリアルタイムPCRキットです。呼吸器感染症、胃腸炎、性感染症、発熱・発疹・小児感染症、髄膜炎、日和見感染症、熱帯病などの主要な疾患群をカバーしており、40種類以上の豊富なラインナップがございます。
また、ウイルス、細菌、真菌、寄生虫などの複数の病原体を1回の測定で同時に検出することができ、網羅的かつ効率的にさまざまな病因に対応する検査を実現します。
※ABL Diagnostics社はSiemens Healthineers 社からFast Track Diagnostics (FTD)製品の製造技術・知的財産を譲受し製造しています（32反応/64反応製品に限る）。
※日本国内では、研究用試薬としてのみご利用いただけます。
特徴
■ 各感染症をベースにしたマルチプレックス検査キット■ 1回の検体採取と検査で原因と思われる病原体を同時に検出
■ 核酸（DNA/RNA）抽出済み検体を用いた病原体検出に必要な試薬を同梱（※）
■ 多くの製品で共通のリアルタイムPCRプログラム
■ 汎用リアルタイムPCR装置への適合性を確認済
（※）本キットには核酸抽出キットは含まれません。別途ご用意ください。
キット構成
キットには、核酸（DNA/RNA）抽出済みの検体を用いて病原体を検出するために必要な試薬の全てが含まれています。プライマー・プローブミックスの他に、陽性コントロールや陰性コントロール、抽出とPCR反応検証用のインターナルコントロール、および逆転写を含めてワンステップで行う専用のPCR反応試薬とPCRバッファーなどが同梱されています。
※含まれる試薬が一部異なるキットがございます
■32反応/64反応製品
プライマー・プローブミックス、RT-PCR酵素ミックス、RT-PCRプレミックス
陽性コントロール（または定量化用標準試薬）、陰性コントロール
インターナルコントロール
■50反応/1000反応製品
プライマー・プローブミックス、RT-PCR酵素ミックス、RT-PCRプレミックス
陽性コントロール、陰性コントロール
■96反応製品（凍結乾燥タイプ）
マスターミックス【凍結乾燥品】（プライマー・プローブ、RT-PCR酵素、dNTPs、
MgSO4などを含む）
陽性コントロール、陰性コントロール
ラインナップ
9つの疾患群と95種以上の病原体をカバーする豊富なラインナップを取り揃えています。用途に合わせてお選びください。■呼吸器感染症
■胃腸炎
■性感染症
■発熱・発疹・小児感染症
■眼感染症
■肝炎
■日和見感染症
■髄膜炎
■熱帯病
UltraGene Assay Respiratory pathogens 21 (11373927、32反応)
・呼吸器感染症病原体21種の検出
エンテロウイルス, アデノウイルス, ボカウイルス, コロナウイルス 229E, HKU1, NL63, OC43, ヒトメタニューモウイルスA/B, パラインフルエンザ１, ２, ３, ４, パレコウイルス, RSウイルスA/B, ライノウイルス, インフルエンザA, B, インフルエンザA(H1N1) swl, 肺炎マイコプラズマUltraGene Assay Respiratory pathogens 21 plus (11373923、32反応)
・呼吸器感染症病原体25種の検出
肺炎クラミジア, エンテロウイルス, インフルエンザ菌B型(Hib), アデノウイルス, ボカウイルス, コロナウイルス 229E, HKU1, NL63, OC43, ヒトメタニューモウイルスA/B, パラインフルエンザ１, ２, ３, ４, パレコウイルス, RSウイルスA/B, ライノウイルス, インフルエンザA, B, インフルエンザA(H1N1) swl, 肺炎マイコプラズマ, 黄色ブドウ球菌, 肺炎球菌UltraGene Assay Respiratory pathogens 33 (11373925、32反応)
・呼吸器感染症病原体33種の検出
ボルデテラ属菌*, 肺炎クラミジア, エンテロウイルス, インフルエンザ菌, インフルエンザ菌B型(Hib), アデノウイルス, ボカウイルス, コロナウイルス 229E, HKU1, NL63, OC43, ヒトメタニューモウイルスA/B, パラインフルエンザ１, ２, ３, ４, パレコウイルス, RSウイルスA/B, ライノウイルス, インフルエンザA, B, インフルエンザA(H1N1) swl, インフルエンザC, 肺炎桿菌, レジオネラ・ニューモフィラ/ロングビーチアエ, モラクセラ・カタラーリス(M. catarrhalis), 肺炎マイコプラズマ, カリニ(ニューモシスチス)肺炎菌(Pneumocystis jirovecii), サルモネラ属菌, 黄色ブドウ球菌, 肺炎球菌*パラ百日咳菌Bordetella parapertussisは除く。
UltraGene Assay Combo 4 Screening (150B50/150B1000、50反応/1000反応)
・コロナウイルス SARS-CoV-2, インフルエンザA, B, RSウイルスの検出UltraGene Assay FLU (11373959、32反応)
・インフルエンザA, B, インフルエンザA(H1N1) swlの検出UltraGene Assay FLU/HRSV (11374003、32反応)
・RSウイルスA/B, インフルエンザA, Bの検出UltraGene Assay Flu differentiation* (11374021、32反応)
・インフルエンザA (H1N1)swl, A(H3), A(H5), A(H7)の検出*インターナルコントロールが含まれていないため、他のキットとの併用を推奨します。
UltraGene Assay Atypical CAP (11374010、64反応)
・非定型肺炎3種の検出
肺炎クラミジア, レジオネラ・ニューモフィラ/ロングビーチアエ, 肺炎マイコプラズマUltraGene Assay Bacterial pneumonia_CAP (11373969、32反応)
・細菌性肺炎7種の検出
肺炎クラミジア, インフルエンザ菌, レジオネラ・ニューモフィラ/ロングビーチアエ, モラクセラ・カタラーリス(M. catarrhalis), 肺炎マイコプラズマ, 黄色ブドウ球菌, 肺炎球菌UltraGene Assay EPA (11373962、64反応)
・エンテロウイルス, アデノウイルス, パレコウイルスの検出UltraGene Assay HCoV* (11374016、64反応)
・コロナウイルス 229E, HKU1, NL63, OC43の検出*インターナルコントロールが含まれていないため、他のキットとの併用を推奨します。
UltraGene Assay Bordetella (11373974、64反応)
・ボルデテラ属菌2種の検出
百日咳菌(Bordetella pertussis), パラ百日咳菌(Bordetella parapertussis)/B. bronchiseptica/B. holmesiiUltraGene Assay MERS-CoV (11374006、64反応)
・MERSコロナウイルスの検出
UltraGene Assay Pneumocystis jirovecii (11373965、32反応)
・カリニ(ニューモシスチス)肺炎菌(Pneumocystis jirovecii)の検出
UltraGene Assay SARS-CoV-2 Universalis (169B50/169B1000、50反応/1000反応)
・コロナウイルス SARS-CoV-2の検出UltraGene Assay SARS-CoV-2 PrimeChek (169C50/169C1000/169C96_D*、50反応/1000反応/96反応)
・コロナウイルス SARS-CoV-2の検出*169C96_Dは凍結乾燥タイプの製品です。
UltraGene Assay SARS-CoV-2 (11416314、32反応)
・コロナウイルス SARS-CoV-2の検出胃腸炎検出キット
UltraGene Assay Viral gastroenteritis (11373929、32反応)
・ウイルス性胃腸炎の検出
アデノウイルス, アストロウイルス, ノロウイルスGI, GII, ロタウイルス, サポウイルスUltraGene Assay Bacterial gastroenteritis (11373947、32反応)
・細菌性胃腸炎６種の検出
カンピロバクター(C. coli/C. jejuni/C. lari), クロストリディオイデス・ディフィシル(C. difficile), 腸管出血性大腸菌 (vt産生), サルモネラ属菌, 赤痢菌(Shigella spp.), エルシニア・エンテロコリチカ(Yersinia enterocolitica)UltraGene Assay EPA (11373962、64反応)
・エンテロウイルス, アデノウイルス, パレコウイルスの検出
UltraGene Assay Stool parasites (11373957、32反応)
・便寄生虫３種の検出
クリプトスポリジウム, 赤痢アメーバ(Entamoeba histolytica), ランブル鞭毛虫(Giardia lamblia)UltraGene Assay Clostridium Triplex (202A、50反応)
・クロストリジウム・ベイジェリンキー(Clostridium beijerinckii), クロストリジウム・ブチリカム(Clostridium butyricum), クロストリジウム・ネオナターレ(Clostridium neonatale)の検出UltraGene Assay Urethritis basic (11373978、64反応)
・クラミジア・トラコマチス(C.trachomatis), マイコプラズマ・ジェニタリウム(M.genitalium), 淋菌の検出
UltraGene Assay Urethritis plus (11373993、32反応)
・尿道炎7種の検出
クラミジア・トラコマチス(C.trachomatis), マイコプラズマ・ジェニタリウム(M.genitalium), マイコプラズマ・ホミニス(M.hominis), 淋菌, 膣トリコモナス(T.vaginalis), ウレアプラズマ・パルバム(U.parvum), ウレアプラズマ・ウレアリチカム(U.urealyticum)UltraGene Assay STD9 (11374007、32反応)
・性感染症9種の検出
クラミジア・トラコマチス(C.trachomatis), ガードネレラ・バジナリス(G.vaginalis), 単純ヘルペスウイルス 1(HSV-1)/2(HSV-2)*1,マイコプラズマ・ジェニタリウム(M.genitalium), 淋菌, 膣トリコモナス(T.vaginalis), ウレアプラズマ・パルバム(U.parvum)*2, ウレアプラズマ・ウレアリチカム(U.urealyticum)*2*1, *2 同じプライマー・プローブで2種の病原体を検出します。
UltraGene Assay Genital ulcer (11373956、32反応)
・単純ヘルペスウイルス 1(HSV-1)/2(HSV-2), 梅毒トレポネーマ(T. pallidum)の検出
UltraGene Assay Gonorrhoeae confirmation (11373954、64反応)
・淋菌の2つの異なる領域をターゲットとして検出
UltraGene Assay MonkeyPox Screening (188A、50反応)
・エムポックスウイルスの検出UltraGene Assay Vesicular rash (10921714、32反応)
・水痘性発疹3種の検出
単純ヘルペスウイルス 1(HSV-1), 2(HSV-2), 水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)UltraGene Assay Fever and rash (1137941、32反応)
・発熱/発疹に関わる5種の検出
エンテロウイルス, ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6), 7(HHV-7), パルボウイルスB19, 麻しんウイルスUltraGene Assay EPA (11373962、64反応)
・エンテロウイルス, アデノウイルス, パレコウイルスの検出UltraGene Assay Dermatophytes (11416318、64反応)
・皮膚糸状菌の検出
小胞子菌(Microsporum spp.), 白癬菌(T. tonsurans/T. equinumを含むT. mentagrophytes complex), 白癬菌(T. rubrum complex), 白癬菌(T. tonsurans/T. equinum)UltraGene Assay Measles (11374001、32反応)
・麻しんウイルスの検出
UltraGene Assay Eye (11373950、64反応)
・眼感染症5種の検出
クラミジア・トラコマチス(C. trachomatis), 単純ヘルペスウイルス1(HSV-1), 2(HSV-2), アデノウイルス, 水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)UltraGene Assay Hepatitis E RNA (11374030、64反応)
・E型肝炎ウイルス(HEV)の検出
UltraGene Assay ACE (11373921、32反応)
・エプスタイン・バーウイルス(EBV), アデノウイルス, サイトメガロウイルスの検出・定量UltraGene Assay BKV (11374014、64反応)
・BKウイルス(polyomavirus hominis 1)の検出・定量
UltraGene Assay Bacterial meningitis (11373967、32反応)
・細菌性髄膜炎3種の検出
インフルエンザ菌, 髄膜炎菌, 肺炎球菌UltraGene Assay Neuro 9 (11374019、32反応)
・エンテロウイルス, エプスタイン･ バーウイルス(EBV), 単純ヘルペスウイルス1(HSV-1), 2(HSV-2), アデノウイルス, サイトメガロウイルス, ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6), 7(HHV-7), パレコウイルス, パルボウイルスB19, 水痘･帯状疱疹ウイルス(VZV)の検出UltraGene Assay Viral meningitis (11373945、32反応)
・ウイルス性髄膜炎6種の検出
エンテロウイルス, 単純ヘルペスウイルス1(HSV-1), 2(HSV-2), パレコウイルス, 流行性耳下腺炎ウイルス(Mumps virus), 水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)UltraGene Assay Viral meningitis plus (11373946、32反応)
・ウイルス性髄膜炎7種の検出
エンテロウイルス, 単純ヘルペスウイルス1(HSV-1), 2(HSV-2), アデノウイルス, パレコウイルス, 流行性耳下腺炎ウイルス(Mumps virus), 水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)UltraGene Assay Tropical fever core (11373983、32反応)
・熱帯熱７種の検出
チクングニアウイルス, デングウイルス, レプトスピラ属菌, マラリア原虫(Plasmodium spp.), リケッチア属菌, サルモネラ属菌, 西ナイルウイルスUltraGene Assay Dengue/Chik (11373996、64反応)
・チクングニアウイルス, デングウイルスの検出
UltraGene Assay Zika/Dengue/Chik (11374049、32反応)
・チクングニアウイルス, デングウイルス, ジカウイルスの検出
UltraGene Assay Dengue differentiation* (11373998、64反応)
・デングウイルス1, 2, 3, 4の検出*インターナルコントロールが含まれていないため、他のキットとの併用を推奨しています。
UltraGene Assay Malaria differentiation* (11373992、64反応)
・熱帯熱マラリア原虫(Plasmodium falciparum), 四日熱マラリア原虫(Plasmodium malariae), 卵型マラリア原虫(Plasmodium ovale), 三日熱マラリア原虫(Plasmodium vivax),の検出*インターナルコントロールが含まれていないため、他のキットとの併用を推奨しています。
保管温度
-20℃（凍結乾燥タイプ製品は除く）※凍結乾燥タイプ製品は常温（15℃～25℃）で保管してください。
推奨リアルタイムPCR装置
Applied Biosystems™ 7500 (Thermo Fisher Scientific)Applied Biosystems™ 7500 Fast (Thermo Fisher Scientific)
Applied Biosystems ViiA™ 7 (Thermo Fisher Scientific)*
QuantStudio™ 5 (Thermo Fisher Scientific)*
RotorGeneⓇQ (Qiagen)
LightCyclerⓇ480 II (Roche)
CFX96™（Bio-Rad)*
Mic（Bio Molecular Systems)
＊UltraGene Assay Combo 4 Screeningキットは、5波長（FAM、ROX、HEX、Cy5、Cy5.5）の測定に対応した装置でご使用いただけます。
※上記以外の装置をご使用の場合は、別途ご相談下さい。