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沿革

2007年10月15日 会社設立
2007年10月29日 独立行政法人理化学研究所より「理研ベンチャー」として認定
2008年4月 遺伝子解析(ジェノタイピング)業務を開始(理研横浜研究所内)
2008年8月 Illumina社 CSpro取得
2009年6月 次世代シーケンシングサービスを開始
2009年6月 医薬品GLP省令に準じた試験実施基準(RG-GLP)による運用開始
2009年12月 第二種医薬品(体外診断薬)製造販売業許可取得
第二種医療機器製造販売業許可取得
2010年5月 CAP (College of American Pathologists:米国病理学会) 認定取得
2010年8月 医薬品販売業許可(卸売販売業)取得
2010年9月 医薬品製造業許可(体外診断薬 包装・表示・保管)取得
2010年12月 ISO13485(医療機器・体外診断薬における品質マネジメントシステム)認証取得
2011年6月 医薬品製造業許可(体外診断薬 一般)取得
高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可取得
2012年9月 動物用医薬品(体外診断薬)製造販売業許可取得
動物用医薬品(体外診断薬)製造業取得
動物用医薬品(体外診断薬)卸売販売業許可取得
2014年10月 衛生検査所登録
2014年12月 株式会社BNAを完全子会社化
2015年4月 CLIA(Clinical laboratory Improvement Amendments:米国臨床検査室改善修正法)認定取得
2016年6月 ゲノム医療の実用化に向けてシスメックスグループ入り
2016年6月 代表取締役社長 近藤 直人が就任
2017年4月 理研ジェネシスイノベーションゲノムセンター(神奈川県川崎市)開
※2017年10月24日認定終了

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