品質保証体制

理研ジェネシスで実施する遺伝子解析試験について、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（医薬品GLP省令）」に準じた当社における遺伝子解析試験の実施基準「RG品質保証基準」を導入し、運用しています。

理研ジェネシスは、遺伝子解析業務に関して、ISO15189認定を取得しています（2018年12月認定）。ISO15189は、日本適合性認定協会（JAB）の審査により認定され、臨床検査室における品質マネジメントシステム国際規格で、医療機関や衛生検査所の精度管理の基準として利用されています。