最新情報
- 2022/08/15
- お知らせ・更新情報コンパニオン診断薬「OncoGuide® AmoyDx® ROS1融合遺伝子検出キット」の 製造販売承認事項一部変更承認に関するお知らせ ― エヌトレクチニブの適応追加の承認－
- 当社は、2022年8月9日付で、体外診断用医薬品「AmoyDx® 肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」の製造販売承認事項一部変更承認（以下、「一部変更承認」）を取得しました。
今回の一部変更承認により、中外製薬株式会社（以下、中外製薬）が販売する抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤「ロズリートレク®カプセル 100mg、200mg」（一般名:エヌトレクチニブ）」の、ROS1融合遺伝子変異陽性に対するコンパニオン診断薬として本品の使用が可能となります。
製品概要製品名 OncoGuide® AmoyDx® ROS1 融合遺伝子検出キット（カタログ番号：A163） 一般的名称 ROS1融合遺伝子検出キット 承認番号 22900EZX00002000 使用目的 癌組織または細胞診検体から抽出したRNA中のROS1融合遺伝子mRNAの検出
（クリゾチニブ又はエヌトレクチニブの非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる）検査原理 RT-PCR法（逆転写反応 / Reverse Transcription PCR） 検体材料 腫瘍細胞の存在が確認されたFFPE組織、新鮮凍結組織、細胞診検体、または細胞診検体由来FFPEセルブロック 保険点数 2,500点（D004-2 悪性腫瘍組織検査） 包装 1キット（24テスト） 希望販売価格 1キット 504,000円（税別） 製造販売業者 株式会社理研ジェネシス 製造元 Amoy Diagnostics Co., LTD (中国)
- 2022/09/07
- 学会・イベント情報2022年9月30日 第81回日本癌学会学術総会 ランチョンセミナー＜現地開催＞
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学 会 第81回日本癌学会学術総会
ランチョンセミナー19テーマ プレシジョン・メディスンの現状と展望 日時 2022年9月30日（金） 11:50～12:40 会場 パシフィコ横浜 第5会場（3F 304） 座長 河野 隆志 先生
国立がん研究センター研究所 ゲノム生物学研究分野 分野長
演者 加藤 元博 先生
東京大学医学部附属病院 小児科学教室 教授
「全ゲノム解析の実装に向けた現状と課題」
- 2022/07/08
- 学会・イベント情報NanoString Technologies - 理研ジェネシス共催Web セミナー ＜動画あり＞
- 本セミナーは終了いたしました。たくさんのご参加ありがとうございます。
ご要望にお応えして、ナノストリングテクノロジーズ‐理研ジェネシス共催ウェビナーの録画オンデマンド配信を行っておりますので是非ご覧ください。
日時 2022年8月19日（金） 15時～約1時間 演者 九州大学大学院 医学研究院 プレシジョンメディシン研究センター宮脇恒太 先生 演題 「アーカイブ検体から新たな知見を掘り出すー nCounterの使いどころを考える」 登録方法 ご登録はこちら
事業紹介
株式会社理研ジェネシスは、創業以来、最先端の遺伝子解析で経験を積み重ねてきました。
2017年より、臨床応用を目指してクリニカルシーケンスを開始し、クリニカルシーケンス、
医薬品開発支援、遺伝子受託解析、試薬・診断薬、BNAの5つのビジネスを展開しております。
クリニカルシーケンス
次世代シーケンサー（NGS）を用いて、
疾患に関連する遺伝子の変異を解析し、
診断や治療の補助となる情報を付与する
クリニカルシーケンス検査を医療機関
との連携の下、実施しています。
研究支援
理研ジェネシスは多様なゲノム解析のニーズに応えます