LBｘ™ デジタルPCR用プローブ
製品概要
がんはその不均一性や耐性変異の獲得などから進行と共に治療関連マーカーを変化させていくと考えられています。近年、組織生検に代わる新しい検査材料として、血液などの体液を材料とする侵襲性の低い「Liquid Biopsy（リキッドバイオプシー）」が注目されています。血漿中には遊離DNA(cfDNA)が存在し、がん患者のcfDNAにはがん組織由来DNAが含まれているため、がん関連遺伝子の変異検出による診断応用が期待されています。
例えば、EGFR活性型変異陽性肺癌に対するEGFR-TKI治療後に、耐性変異として出現するEGFR T790M変異の検出にcfDNAを活用できる可能性が示唆されており、cfDNA中のEGFR遺伝子変異検出技術の確立が求められています。他方、がん由来のcfDNAは血漿中に低頻度に存在するため、従来の遺伝子変異検出法に比べて、より高感度な検出系が求められています。そこで検出感度や定量性において、従来のリアルタイムPCR法にかわる手法として、デジタルPCR法が注目されています。
2016年、理研ジェネシスはデジタルPCRに最適化した「LBxTM Probe」を開発しました。製品の特徴を以下に挙げます。
- 高い特異性をもつProbeデザイン
- デジタルPCR法で製品性能を確認済み
- リキッドバイオプシー検体（断片化された核酸）に対応したアンプリコンサイズ
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プローブリスト
| Gene | Target | 製品番号 （旧製品番号） |
|---|---|---|
| AKT1 | E17K | A084 （65119） |
| CNV | A104 （65501） | |
| AKT2 | CNV | A105 （65502） |
| ALK | T1151ins | A085 （65120） |
| L1152R | A066 （65101） | |
| C1156Y | A067 （65102） | |
| I1171T | A068 （65103） | |
| F1174L | A069 （65104） | |
| V1180L | A070 （65105） | |
| L1196M | A071 （65106） | |
| G1202R | A072 （65107） | |
| S1206Y | A073 （65108） | |
| G1269A | A074 （65109） | |
| Multi1 | A089 （65125） | |
| Multi2 | A090 （65126） | |
| Multi3 | A091 （65127） | |
| L1198F | A101 （65137） | |
| CNV |
A106 （65503） | |
| AP3B1 | CNV (Reference) | A122 （65519） |
| APOB | CNV (Reference) | A123 （65520） |
| AQP5 | CNV (Reference) | A124 （65521） |
| AR | CNV | A109 （65506） |
| BRAF | V600 Screen1（Screen1） | A095 （65131） |
| CNV | A169 （65527） | |
| CCND1 | CNV | A110 （65507） |
| CDK4 | CNV | A111 （65508） |
| CDK6 | CNV | A112 （65509） |
| cMET | CNV | A108 （65505） |
| CTNNB1 | CNV | A113 （65510） |
| EFTUD2 | CNV (Reference) | A174（─） |
| EGFR | G719 Multi | A092（─） |
| L858R | A164（─） | |
| Exon19 Del Screen | A165（─） | |
| C797S1 | A176 （─） | |
| C797S2 | A177 （─） | |
| R451C | A187 （─） | |
| G465 Screen | A179 （─） | |
| T790M | A075 （65110） | |
| T790M/C797S cis-trans | A237（─） | |
| C797S Multi | A083 （65118） | |
| CNV | A173 （65531） | |
| ESR1 | Y537N | A078 （65113） |
| Y537S | A079 （65114） | |
| D538G | A080 （65115） | |
| E380Q | A081 （65116） | |
| Y537/D538 Multi (ESR1 Multi1) | A082 （65117） | |
| Y537 Screen (ESR1 Screen1) | A086 （65121） | |
| CNV | A120 （65517） |
| Gene | Target | 製品番号 （旧製品番号） |
|---|---|---|
| FGFR1 | CNV | A114 （65511） |
| FGFR2 | CNV | A115 （65512） |
| FGFR3 | CNV | A116 （65513） |
| HER2 | S310 Multi | A180 （─） |
| L755 Multi | A181 （─） | |
| V777L | A186 （─） | |
| V842I | A182 （─） | |
| CNV | A172 （65530） | |
| IDH1 | R132 Screen | A097 （65133） |
| IDH2 | R172 Screen | A099 （65135） |
| IGF1R | CNV | A170 （65528） |
| IGF2R | CNV | A171 （65529） |
| KIT | L576P | A188 （─） |
| K642E | A189 （─） | |
| CNV | A117（65514） | |
| KRAS | G12/G13 Screen | A183 （─） |
| A59/Q61 Screen | A184 （─） | |
| CNV | A107 （65504） | |
| MEK1 | C121/G128 Screen | A094 （65130） |
| CNV | A166 （65524） | |
| NRAS | Q61 Screen(NRAS Screen1) | A096 （65132） |
| G12/G13 Screen | A185 （─） | |
| CNV | A167 （65525） | |
| PDGFRA | CNV | A118 （65515） |
| PIK3CA | E545 Screen(PIK3CA Screen1) | A087 （65123） |
| H1047 Screen(PIK3CA Screen2) | A088 （65124） | |
| CNV | A119 （65516） | |
| PMP22 | CNV (Reference) | A125 （65522） |
| ROS1 | G2032R | A077 （65112） |
| RPP30 | CNV (Reference) | A121 （65518） |
| SMO | D473H | A076 （65111） |
| TOP3A | CNV (Reference) | A126 （65523） |
| VEGFA | CNV | A168 （65526） |
【パテントマーキング】
・本製品は日本特許第4731324号および第6242336号ならびにそれらの対応外国特許の１つまたはそれ以上によって保護されています（対象製品：A066, A067, A068, A069, A070, A071, A072, A073, A074, A075, A076, A077, A078, A079, A080, A081, A082, A083, A084, A085, A086, A087, A088, A089, A090, A091, A092, A093, A094, A095, A096, A097, A099, A101, A164, A165, A176, A177, A179, A180, A181, A182, A183, A184, A185, A186, A187, A188, A189, A225, A237）。
・本製品は米国特許番号7294468、7964349、8105769、8465916、9035036および10000815ならびにそれらの対応外国特許の１つまたはそれ以上によって保護されています（対象製品：A092, A164）。
【免責条項／ラベルライセンス】
本製品は研究用途にのみご使用いただけます。研究以外の用途での使用（商業目的または診断あるいは治療目的での使用を含む）および弊社の許諾なく本製品を転売することを禁じます。 弊社は研究以外の用途で本製品を使用された場合に生じるいかなる法的責任も負いません。
第三者が保有する特許その他の知的財産権が本製品を特定の用途に使用することを制限するか否かの判断はお客様の責任において行うものとし、弊社は当該第三者の知的財産権の侵害によって生じる損害賠償責任その他一切の法的責任を負いません。
LBxTMは、理研ジェネシスの商標です。QX100TM、QX200TM、Droplet DigitalTMおよび ddPCRTMはBio-Rad Laboratories, Inc.の商標です。 FAMおよびHEXはApplera Corporationの商標です。
この文書で使用されている登録名、商標などは、特に上記に示されていないものであっても、法律で保護されていないとみなされるべきではありません。必要な知的財産権の取得はお客様の責任において行うものとします。